1. 施行本項技術之人員及權責：（29分）

(1)主持人︰

1. 於取得婦產科專科醫師後於每年施術超過一百個取卵週期且年平均活產率百分之二十以上之準醫學中心、醫學中心或醫學院附設醫院，接受二年以上不孕、人工生殖技術和生殖內分泌臨床專職訓練，且該醫師親自參與之施術數超過每年二十例，並持有醫療機構之訓練內容證明。
2. 於本機構應屬專任，不得為其他機構之主持人。
3. 完成訓練滿一年後，每年仍須接受十二小時以上有關不孕癥、人工生殖技術和生殖內分泌繼續教育學分。

(2)技術員：

1. 生物相關科、系、所畢業，有一年以上人類精、卵及胚胎操作培養、受精過程及組織培養工作訓練，並持有專職訓練證明及施行二十人次體外受精等有關實際操作資料。
2. 完成訓練滿一年後，每年仍須接受十二小時以上有關不孕癥、人工生殖技術和生殖內分泌繼續教育學分。

(3)諮詢員：聯絡醫師及病人，並協助諮詢及追縱病人之治療結果。

(4)男性學專家或泌尿科專科醫師。

(1)手術室之標準設備（手術臺、急救設備）。

(2)相差倒立顯微鏡 (Phase Contrast Inverted Microscope)及保溫載物品。

(3)解剖顯微鏡 (Dissecting Microscope)及保溫設備。

(4)無菌操作檯 (Laminar Flow Hood)。

(5)二氧化碳培養箱 (CO₂ Incubator)二個以上。 

(6)水浴箱 (Water Bath)。

(7)離心機 (Centrifuge)。

(8)酸鹼度計 (PH Meter)。

(9)滲透壓測試計 (Osmometer)。

(10)電腦程式冷凍機或相關冷凍胚胎之設備 (Computerized Freezer)。

(11)液態氮貯藏筒、冷凍小瓶或冷凍小管。

(12)高壓消毒鍋。

(13)腹腔鏡設備。

(14)經陰道超音波取卵設備。

(15)顯微鏡操作設備。

(16)純水製造機。

(17)精子計數器。

(18)震盪器。

(19)備用電源。

(20)分析天平。

(21)藥品儲存乾燥箱。

C、動物胚胎培養及冷凍之紀錄

D、實驗室作業手冊（描述培養液之準備、精子之準備與受精、卵和胚胎的分級、冷凍步驟等各項作業流程）之完整性與可用性

E、實驗室空間及安全性：應具隔離機電、安全、消防、供水、緊急供電設備及污水與廢棄物處理等設備

1. 主持人︰

4. 於取得婦產科專科醫師後於每年施術超過一百個取卵週期且年平均活產率百分之二十以上之準醫學中心、醫學中心或醫學院附設醫院，接受二年以上不孕、協助性人工生殖技術和生殖內分泌臨床專職訓練，且該醫師親自參與之施術數超過每年二十例，並持有醫療機構之訓練內容證明。

1. 於本機構應屬專任，不得為其他機構之主持人。

(2)技術員：生物相關科、系、所畢業，有一年以上人類精、卵及胚胎操作培養、受精過程及組織培養工作訓練，並持有專職訓練證明及施行二十人次體外受精等有關實際室紀錄。

(3)諮詢員：聯絡醫師及病人，並協助諮詢及追縱病人之治療結果。

(4)男性學專家或泌尿科專科醫師。

1、主持人每年參加十二小時以上有關不孕癥、人工生殖技術和生殖內分泌繼續教育學分。

2、技術員每年參加十二小時以上有關不孕癥、人工生殖技術和生殖內分泌繼續教育學分。

4

(1)手術室之標準設備（手術臺、急救設備）。

(2)相差倒立顯微鏡 (Phase Contrast Inverted Microscope)及保溫載物品。

(3)解剖顯微鏡 (Dissecting Microscope)及保溫設備。

(4)無菌操作檯 (Laminar Flow Hood)。

(5)二氧化碳培養箱 (CO₂ Incubator)二個以上。 

(6)水浴箱 (Water Bath)。

(7)離心機 (Centrifuge)。

(8)酸鹼度計 (PH Meter)。

(9)滲透壓測試計 (Osmometer)。

(10)電腦程式冷凍機或相關冷凍胚胎之設備 (Computerized Freezer)。

(11)液態氮貯藏筒、冷凍小瓶或冷凍小管。

(12)高壓消毒鍋。

(13)腹腔鏡設備。

(14)經陰道超音波取卵設備。

(15)顯微鏡操作設備。

(16)純水製造機。

(17)精子計數器。

(18)震盪器。

(19)備用電源。

(20)分析天平。

(21)藥品儲存乾燥箱。

(五)、實驗室之品質管制：（66分）

(1)作業手冊（描述培養液之準備、精子之準備與受精、卵和胚胎的分級、冷凍步驟等各項作業流程）之完整性與可用性

(2)具有各項作業記錄（24分）

1)受術夫妻之基本資料、各項檢查、評估資料(含個案適應癥)與受術同意書，且於施術前即將此資料輸入電腦。

2)捐贈者之基本資料、各項檢查、評估資料，且將此資料均輸入電腦。

3)培養液配製等相關資料。

4)誘導排卵方式（含排卵藥物之種類）。

5)檢查卵泡吸出物，辨認卵子。

6)卵子數目、卵子品質及成熟度之評估。

7)精子之準備（含收集、分析、洗滌、活能化及回收狀況）。

8)卵子之授精及決定卵子受精與否。

9)受精卵之培植與移植。

10)胚胎培養、分裂狀況及鑑別胚胎等級。

11)胚胎植入（經子宮內或輸卵管）。

12)精子或卵子或胚胎之冷凍儲存。

13)懷孕人數及流產或活產人數。

14)嬰兒性別、體重、生產方式、並記錄有無先天畸型、有無接受新生兒篩檢。

1)在冷凍人胚胎之前，須先具有成功冷凍及解凍動物胚胎之經驗。

2)百分之八十以上之取卵週期有胚胎植入(扣除配偶間精卵植入(GIFT))。

3)非男性因素中，年紀在四十歲以下，百分之八十之病人應能進行胚胎植入，並且至少有一個已分裂之胚胎。

4)每一個實驗室，應將施術結果或手術失敗及個案絡住址與電話，均輸入電腦，以便追蹤及考覈，並由委員依據每年其施術治療週期數及活產率予以評分。

評分表

施術治療週期數 評分 活產率 評分

1 – 29 2 1 - 5 4

30 – 59 4 6 - 11 8

60 – 99 6 12 - 19 12

100以上 8 20以上 16

5)新施行較高級之卵子或胚胎之顯微操作技術時，應先具有動物實驗或研習證明。

6)新進技術人員必須在監督之下施行二十次體外受精(IVF)等有關實驗室技術始能成為合格之技術員。

7)體外受精(IVF)病人其不明原因者不應超過百分之三十。

(六)、實驗室空間及安全性：應具隔離機電、安全、消防、供水、緊急供電設備及污水與廢棄物處理等設備。