置換粒線體治不孕 涉違法──衛署指出涉及新技術視為「人體試驗」 不論是否為基因改造 李茂盛應事先申請
【2001.05.08 聯合報 記者魏忻忻／台北報導 】
在國外傳出「基因改造嬰兒」成功的消息後，國內也有醫師宣稱曾以相同的方法使不孕症夫婦受孕成功、順利生產。對此，衛生署副署長黃富源昨天在立法院答覆質詢時明確指出，若該醫師所言屬實，由於療法涉及新技術，應視為「人體試驗」，必須事先提出申請且只能在教學醫院進行，該醫師已涉及違法。
「基因改造嬰兒」是否涉及基因治療引發國內外爭議，中山醫學院婦產科教授李茂盛日前指出，他在四年前就以「粒線體置換術」治療不孕症，至今大約生下十個嬰兒，最大的已經三歲，相關報告早於一年前在美國生殖醫學期刊發表。李茂盛目前是台中一家私人婦產科醫院院長，也是衛生署不孕生殖諮詢委員會委員之一。
李茂盛的說法昨天在立法院衛生環境及社會福利委員會引起關切，黃富源指出，衛生署將派員了解李茂盛是否違法，至於「粒線體置換術」是否涉及基因改造，全球都沒有定論，衛生署將邀請遺傳學、法律及倫理學專家共同討論，未來若仍有爭議個案，不排除交由醫事倫理委員會討論。
黃富源說明，「粒線體置換術」是將另一位婦女的粒線體植入卵子，促成懷孕，由於大部分的基因都在細胞核，粒腺體帶有的基因有限，所以有的科學家認為並不涉及基因改造。
但以一位臨床醫師的立場，黃富源認為，即使粒腺體上的基因不多，置換後還是會造成遺傳物質的改變，他個人認為這就已經是基因改造。
衛生署保健處長翁瑞亨指出，根據「基因治療人體試驗申請與操作規範」，基因治療只能用於體細胞，禁止施行於生殖細胞，「粒線體置換術」是否為基因治療，需請專家學者討論。
至於李茂盛指八十八年以後，因人工生殖諮詢委員會認為基因治療應該暫緩，他就沒有再進行同樣的治療。但翁瑞亨指出，即使專家討論後認為「粒線體置換術」不屬於基因治療，但「粒線體置換術」屬於醫療新技術，應無疑問，而根據衛生署人體試驗相關法令，任何新技術都應事先向衛生署提出申請。
醫政處指出，如查證違法屬實，將依醫療法罰款五萬至廿萬元，嚴重者視情節輕重將被暫停執業一個月以上至一年以下。