新聞資料整理

【2001.09.10 歐洲日報】
德國衛生部今天說，全世界已有六百一十六人因服用美國輝瑞大藥廠的壯陽藥威而鋼而死亡，但是建議民眾不要將這些死亡歸咎於威而鋼。

衛生部應一名國會議員要求對此問題進行瞭解，結果發現瑞典烏普沙拉監控中心資料庫登錄有六百一十六人因使用威而鋼而死。

輝瑞大藥廠發言人庫克說，威而鋼如果按照處方服用，既安全又有效。他說：「嚴格的臨床試驗顯示，服用威而鋼和服用安慰劑的病人心臟病發作或死亡的比率並無不同。」

德國衛生部說，歐洲聯盟因服食威而鋼而死的有七十七人，德國有三十人。

【2002.01.28 民生報  編譯楊清順／綜合報導】

英國星期泰晤士報網站廿七日說，製造威而鋼的美國輝瑞大藥廠正準備推出第一種女用高潮藥丸。

新藥的初步實驗結果顯示，輝瑞可能已經解開女性性反應之謎，找到用藥協助千萬婦女獲得更美滿性生活的方法。

輝瑞上周證實正在準備推出新藥，圈內人則說，新藥可能明年上市。男用威而鋼是藍色，輝瑞內部稱女用高潮藥丸為「粉紅威而鋼」。

結果顯示，百分之四十的婦女認為性生活單調無趣，高齡婦女最受影響。由於嬰兒潮那一代的婦女已經邁入中年，預料女用高潮藥物需求會很大。

輝瑞下月將在倫敦舉辦性健康高峰會，屆時可能討論健康女性試用女用威而鋼的初步結果。會中同時將公布一項針對卅個國家兩萬六千名四十歲以上男女進行的 性生活調查結果，以提醒世人注意後半輩子也有追求美滿性生活的必要。

輝瑞紐約公司發言人拒絕透露新藥試驗的結果，但他證實結果不錯。

接受實驗的婦女有人服用真藥，有人服用假藥。了解實驗進行情況的人士說，服用真藥者有人立即享受到性生活再生。

威而鋼對男性的作用是擴張性器官血管，使性器官易於達到更強烈、更持久的勃起。威而鋼對女性的作用也是大量增加血液流到神經組織，刺激性慾達到高潮。 女用威而鋼的成分和男用威而鋼相似，但建議藥量可能明顯不同。

一名曾試用女用威鋼的四十歲女子說，她服藥後享受五年來第一次高潮，「真是天差地別，難以言喻」。一名有多種硬化的五十五歲女子說：「服藥後可以感覺血液流到性器官，心裡會想要性愛。」

威而鋼問世三年，已經使數以千計無法維持勃起的男性的生活發生革命性變化。男性多達十分之一有不舉的毛病，只有被診斷出確實有病者才能開威而鋼，但很多普通男性發現這種藥可以增進性生活樂趣，經常私下出高價要求醫生開藥，網路黑市也方興未艾。

著名性學研究機構金賽研究所主持人班克勞復對威而鋼對女性的效力持懷疑態度，他說：「它對少數有心理問題的女性可能有效，但氣氛和性伴侶關係才是影響女性女性功能的最重要因素。」

【2002.09.24 聯合報  編譯陳世欽／美聯社紐約二十二日電】

拜耳與葛蘭素史克製藥公司準備推出男性壯陽藥威而鋼的另類選擇 Levitra( 暫譯樂威壯），準備與產製威而鋼的輝瑞大藥廠爭奪市場大餅。

拜耳與葛蘭素史克製藥公司廿三日將在蒙特婁舉行的國際性功能與陽萎研究學會會議中公布樂威壯的名稱與其他相關資訊。樂威壯預定明年上市，屆時拜耳與葛蘭素史克將展開大手筆的宣傳與促銷。

葛蘭素史克與拜耳公司拒絕透露準備以多少經費宣傳樂威壯，葛蘭素公司負責化學製藥業務的資深副總裁兼總經理波諾克表示，兩家製藥廠將盡全力宣傳，期使樂威壯獲得消費大眾與醫師的青睞。

輝瑞大藥廠去年以大約一億零一百萬美元為威而鋼宣傳，宣傳費之高在全美排名第四，去年一年的行銷總額大約十五億美元，而且獨霸市場。禮來製藥廠與生技廠商艾科思公司 (Icos) 研發的另一種壯陽藥犀利士（Cialis）同樣預定明年上市，屆時勢必掀起一場激烈的市場爭奪戰。

深受不舉之苦的美國人約有三千萬，其中約半數年過四十。專家指出，樂威壯與犀利士可能促使更多不舉男性求醫，進而擴大市場。

問題是，男性通常恥於向醫師求教不舉的問題，遑論與醫師一起討論。南加大凱克醫學院泌尿科教授帕德曼納坦表示：「這是一個以直接向消費者推銷的方式驅動的市場，所需的宣傳促銷經費相當可觀。」

預料美國食品藥物管理局（FDA）將在年底前對樂威壯與犀利士放行，不過該局也列出一些附帶條件，希望對藥效進行更多研究。由於威而鋼、樂威壯、犀利士發揮藥效的原理相同，FDA希望在最後批准上市前，確定它們絕對安全有效。

部分醫師認為，樂威壯與犀利士可能無法在市場上奪得大餅，因為威而鋼上市五年來已經建立口碑。

醫學界迄未公布這三種壯陽藥的比較研究結果。各家藥廠均備有大量的相關資料，可供醫師斟酌其對不同民眾，例如糖尿病或攝護腺癌患者可能產生的效果。威克森林大學泌尿學助理教授卡波恩表示：「這些藥物都不構成重大突破；威而鋼掌握的最大優勢是定期服用的民眾已經多達二千萬人。」

有些民眾服用威而鋼之後的效果不明顯，如今即將出現的其他新藥可能對他們有效，高德斯坦醫師對此甚感雀躍。他指出，拜耳與葛蘭素公司將在醫學會議中公布一些資料，顯示有高達百分之七十四的男性服用廿毫克的樂威壯之後確實有效，另有百分之七十七的男性服用十毫克的樂威壯之後有效。

輝瑞製藥廠蒐集的數據顯示，男性服用威而鋼「一舉成功」的機率是百分之五十五。

FDA有條件批准的做法使輝瑞大藥廠受惠，相對的不利於葛蘭素與禮來製藥廠，對拜耳公司尤其不利。拜耳公司生產的一種降膽固醇藥曾經被指和四十個用藥死亡案例有關，該公司並於前年被迫將這種藥物抽出市場。這些問題和拜耳公司決定二ＯＯ五年之前精簡一萬三千人一事多少有關。

拜耳公司發言人傅涅克表示：「樂威壯對本公司非常重要。它是本公司在可預見未來的最重要產品。」

 樂威壯 七百名稱中篩選而出

【2002.09.24 聯合報  編譯陳世欽／美聯社紐約二十二日電】
拜耳公司研發出壯陽藥「樂威壯」 (Levi-tra) ，並準備與葛蘭素史克製藥廠聯手宣傳促銷。相關細節未見披露，但桑福柏恩斯坦公司分析師凱莎琳‧阿諾德指出，預料葛蘭素公司最後將拿到半數的樂威壯行銷利潤，估計二ＯＯ七年的利潤可以達到十億美元。

拜耳與葛蘭素最初從大約七百個名稱中逐一過濾篩選，費時年餘後才敲定Levitra這個商品名稱。其中的 le 在法文中是男性的代名詞，vita 則是拉丁文的「生命」，此外還以火焰為標誌，以象徵「性能力」與「活力」。

【 2002.12.17  聯合報  記者鄭國樑／桃園報導】

加油贈品戰 打出威而柔
剛推出不但新鮮感十足 業績確大有成長 多家跟進

汽車賓館送威而柔不稀奇，桃園地區有加油站業者拿威而柔當贈品搶生意，加滿五九九元就送。

桃園加油站較早送威而柔的是信東集團在國際路的加油站，集團同時經營汽車旅館，因為住宿或休息免費送威而柔活動有效拉抬業績，公司才在約一個月前進一步打加油送威而柔促銷戰，稍後，龜山鄉自強南路新開的加油站跟進，連同在台北縣另外七家連鎖加油站也送威而柔。

兩個集團加油滿六百元或五百九十九元就送七毫克裝的威而柔，信東總經理康俊男指出，剛推出不但新鮮感十足，業績一個月下來成長三成，和送威而柔有明顯關係，龜山自強南路加油站吳姓主管也有同樣的看法。

加油站員工表示，威而柔的傳單和使用說明書寫得很多，客人才懶得看，多數都直接問員工怎麼用，有些人會半信半疑效果，甚至以不屑的口吻認為只是噱頭，不過當他們再來加油還是要威而柔時，就不難知道效果了，有的男顧客透露真的好用，特別是以「贈品」要另一半使用時，要比直接花錢更有藉口，因為可以說反正是贈品不用白不用。

康俊男表示，當加油站推出加二百、一百九十九元就能買廿毫克不同牌子，效果更好的威而柔時，一樣受歡迎，加油的員工甚至成了「顧問」，除了要教顧客如何使用，還必須提醒顧客適當的前戲、愛撫仍是必須的，最重要的是告訴顧客仔細看說明書比較好。

桃園縣衛生局指出，坊間以威而柔號召的有好多牌子，從廣告字眼應該是激情品，但是現行法規沒有管理激情品的文字，衛生署是列入「化妝品」管理，消費者必須辨認有無商業與化妝品許可登記，如此消費才有保障。

【2000.03.16  中時晚報  路透、法新社／波士頓十五日】

美國最新一期的《新英格蘭醫學期刊》刊登一篇學術報告稱，矽膠隆乳安全無虞，這是美國北卡羅萊納大學教堂山分校研究人員在分析廿個案例後才獲至此一結論。

研究人員表示，根據他們的統計分析，沒有證據顯示，包括矽膠在內的乳房填充物與任何組織疾病、免疫系統和風濕關節炎有關。早在一九九二年一月，美國食品藥物管理局（FD A）就中止實行矽膠隆胸，主要是受到有女子宣稱，矽膠隆乳造成其健康問題。

根據這篇研究表示，他們的研究和世界大多數相似研究都發現，隆乳是安全的，隆乳者發生這些疾病的比例和普通人一樣，和其類風濕關節炎，紅斑性狼瘡和硬板症無特殊關係。研究人員表示，主要是有關隆乳可能有害身體的報導密集出現，使得隆乳者比起一般人會主動說出身體健康的問題。

【2000.02.13  中國時報  張王黎文／專題報導】

過去百年來，製藥技術的進步大幅改善人們的生活，抗生素盤尼西林的發明讓人類首次戰勝病菌，多種藥品的出現和改良也協助病人控制疾病。但回顧百年來的科學製藥歷程，人類逐漸以藥物控制疾病、改善生活，但隨自然環境的反撲，藥品的「神效」也正面臨考驗。

早年的傳統製藥統稱草藥期，人們從天然物萃取有效成分做成藥品。百餘年前則進化為科學期，科學家開始在實驗室以化學方式合成藥品；最近廿年開始大量利用基因工程，將生物體內有療效部份的基因做大量複製，生產像是胰島素或近年來相當熱門的抗癌藥物太平洋紫衫醇等。

回顧百年製藥，有幾項藥品的出現對人類生活產生重大影響。一八九七年德國拜耳藥廠生產阿司匹靈，證實有消炎止痛的效果，成為全球百年來最常用的止痛藥。阿司匹靈的療效不只止痛，科學家陸續發現它能抑制血栓形成，預防心血管疾病，近年還發現它能預防胃癌和大腸直腸癌。

阿司匹靈的用途不斷被開發，老藥新用的驚奇不斷出現。醫界認為它是最多彩多姿的藥品，不少醫師和藥師已開始天天服用一百毫克以下的阿司匹靈，作為保健藥品。

和阿司匹靈一樣樹立里程碑的另一藥品是盤尼西林。一九四一年問市的盤尼西林是第一個發明的抗生素，人類首度有武器殲滅病菌，之後動帶多種及多代抗生素問世，醫界終可有效治療傳染病。衛生署藥政處處長胡幼圃說，由於盤尼西林的出現，二次大戰時，盟軍受傷士兵才得以擺脫感染症的威脅。

和信治癌中心醫院臨床藥師方麗華說，百年來偉大的發明藥不勝枚舉，包括一九七二年問市的胃潰瘍用藥「泰胃美」可有效抑制胃酸，，患者才得以揮別一旦胃潰瘍就要開刀切胃的噩夢。抗排斥藥環孢靈素的問世可降低移植病人對外來器官的排斥，大大減少以往「移植成功、病人過世」的悲劇。

不過，就在藥品品質有重大突破之際，患者卻正面臨新藥的高價壓力。和信治癌中心醫院藥劑科主任陳昭姿指出，近年每一新藥的問世，平均要花十幾年時間、投入一至二億美元的研發經費，上市後勢必要以高價來回收成本。

陳昭姿指出，新的降血壓藥可改善舊藥造成尿酸、血糖、血脂上升的副作用；治療血友病的凝血因子也有基因合成新產品，可避免以往以血漿為原料造成的傳染問題。但基於財務考量，健保局給付的限制相當大，以致形成藥雖好，但患者卻可能用不起的困境。

百年的製藥技術雖然突飛猛進，但也有窮途末路的困境。像是抗生素雖可殺死病菌，但病菌卻也不斷反撲，產生抗藥性；治療癌症的新藥雖然不斷問世，但癌細胞也不斷對外來物質產生抗藥性，造成癌症治療普遍要多重用藥。醫界目前最怕的是，有一天無藥可用，醫生面對病人將束手無策。

為因應這種窘境，醫藥界普遍認為，基因治療研發是將來的可行之道。基因治療是將改造後的健康基因嵌入以病毒或脂質做成的載體，注射進人體後，可針對患部進行改造。這項作法可以為人治病，也可改變病菌的抗藥性，這是製藥界的明日美夢，但何時成真仍是問號。

【2000.11.18  北京青年報】

11月16日，我國國家藥品監督管理局負責人緊急召開記者會，告誡患者，立即停止服用所有含有PPA的藥品製劑。理由是，服用後易出現過敏、心律失常、高血壓等嚴重不良反應。一時間，諸如“康泰克”等人們耳熟能詳的15種藥品頃刻間從藥店貨架上消失。事實上，早在二十多天前，PPA已經在國外許多國家鬧出不小的風波。

科研報告激起千層浪 PPA成為不安全藥物

10月19日，美國食品和藥品局的一個顧問委員會緊急建議：應把PPA列為“不安全”類藥物，嚴禁使用，因?一項研究結果表明，服用含有PPA的製劑容易引起過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠等嚴重的不良反應，甚至可能引發心臟病和腦出血(中風)。

美國耶魯大學醫學院的拉爾夫·霍爾維茲博士及同事在其撰寫的報告《腦出血工程》中指出：“有病例顯示，服用含有PPA藥物的病人容易發生腦中風。”霍爾維茲及同事通過對2000個年齡介於18—49歲的成年人，包括702個因腦中風而住院的病人，進行了長達5年的跟蹤研究，終於得出了上述結論。

研究結果發現，在研究期內，服用含有PPA藥品的病人比不服用PPA的病人患腦中風的機會高出50%，而服用含有PPA的感冒、咳嗽類藥物的病人比服用其他藥物的病人患腦中風的機會高出23%。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲類藥物(即某些減肥藥)的婦女患腦中風的機會增加了16倍！

霍爾維茲在接受記者採訪時保證，他的研究結果絕不是偶然的，也絕不是巧合。事實是，相關的統計實驗也證明了這些數位的準確性和權威性。但美國“消費者保健品協會”隨即發表一份聲明稱，霍爾維茲的報告並沒有在PPA和出血性腦中風之間建立起必然的聯繫，這份報告可能存在明顯的錯誤，或者帶有某種傾向性，例如，參與這項研究的病人可能記憶出錯，把服用的不含PPA的藥物說成是含有PPA的藥物，這是完全可能的。消費者保健品協會是美國一個全國性的貿易協會，代表著非處方類藥品和補品生?和銷售方的利益。該協會堅稱PPA的有效性和安全性，但同時，如果可能，建議進一步研究，以確定含有PPA的感冒類和減肥類藥物的安全。

制藥公司料事如神 替代新藥閃電上市

霍爾維茲向美國食品和藥品局提出建議的第二天，美國各大制藥公司迅速採取行動並發表聲明，宣稱已經開始採取措施，尋找PPA的代用品。一些“料事如神”的公司竟然同步推出了新藥！

一些律師表示，制藥公司的行動之所以如此迅速，是因?這是人命關天的大事，而且研究人員已經發現有數百起與PPA有關的腦中風病例，制藥公司知曉PPA的潛在危險後，承受著巨大的輿論壓力。更重要的是，如果這一科研結果被證實，制藥公司和藥店將面臨官司。加州著名的藥品律師拉蒙·洛佩茲表示：“當一種在美國使用了50多年的藥，因安全之故，特別是具有引發中風的危險而撤下貨架，接下來的肯定是無休無止的官司。所以，雖然禁令尚未下達，制藥公司已開始考慮研製不含PPA的藥物是很自然的事情。”

美國制藥公司反應之快到了令人咋舌的的地步，包括“迪米塔普”、“康特裏克斯”在內的著名制藥公司已於10月20日開始推銷不含PPA的治療感冒、咳嗽類藥品。據這些制藥公司的內部人士透露，事實上，各大公司都知道耶魯大學一個研究小組在對PPA進行研究，?防萬一，各大公司都在暗中研製不含PPA的新藥。因此，當研究小組提出禁止使用PPA的建議後，制藥公司可立即把新藥推向市場，而且這些新藥多以天然藥物?主，徹底排除了將來再度被禁的可能性。

知情不報照產不誤 制藥商底氣依然很足

一些律師指出，雖然含有PPA的藥品只占各大制藥公司?品的很小一部分，但由於這些藥涉及到中風等嚴重的健康問題，因此現在很有必要問一問：這些制藥公司是否早就知道或者應該知道PPA對人體的危害。如果這些公司知道或應該知道，那?無論在美國的哪個州，這都是一種過失。如果他們知道PPA的危害而沒有告訴大眾，就可以認定這些公司是故意過失，這意味著它們應受懲罰。

關於未來的官司，一些制藥公司似乎滿不在乎。以生?減肥藥聞名的查蒂姆(Chattem)公司發言人凱勒爾表示：“如果我們接到法庭的傳票，我不會說我們從來沒有想到打官司。如果一些事情發生了，我們還是要做好處理這些事情的準備。”該公司的底氣之所以如此足，是因?它早就推出了不含PPA的減肥藥，而且銷量穩步上升。一位專門負責人身傷害官司的律師基普·皮特羅夫指出，很顯然，制藥公司早在5年前就知道食品和藥品局正在對含有PPA的藥品進行鑒定，所以現在已經開發出替代成分。但皮特羅夫說：“關鍵的問題是，這些公司對PPA究竟瞭解多少，他們又為此做了些什麼。這是每一件藥品案子中最關鍵的問題。”

據統計，到9月9日，美國感冒、咳嗽類藥品的總銷售額是35.3億美元。懷特霍爾-羅賓斯制藥公司發言人蘇利文承認：“我們早就知道耶魯大學的研究，也知道結果會在2000年某個時候公佈，所以我們決定不再使用PPA，而用pseudoephedrine代替。”美國第三大制藥公司“布裏斯托爾-梅耶斯”公司也聲稱，該公司早就計劃不在治療流感的藥物裏添加PPA，但一直沒有時間對新藥進行實驗，因?這類藥只占公司藥品的很小份額，一年只能?公司帶有2900萬美元的利潤，而公司一年的藥品總利潤高達200億美元。很顯然，如果禁止含有PPA的藥品出售，受損失最大的是小制藥公司。

難舍藥品熱賣檔期 零售商行動慢半拍

11月6日，美國食品和藥品局終於公開了耶魯大學關於PPA的研究結果，並且重申，PPA的確與一些成年人，特別是50歲以下婦女的某些罕見的中風有關。該局呼籲患者不要服用含有PPA的感冒藥和減肥藥；藥店也不要出售這類藥品。按照原計劃，整份報告於今年12月出版，但有關人士透露，由於研究結果牽動著每一個人的神經，所以，報告有可能提前出版。

這意味著，PPA對人體的損害已經不是空穴來風。見風使舵的美國藥品零售商立即行動起來，紛紛主動把相關藥品撤下貨架。當然也有少部分藥品公司沒有立即採取行動。一些著名的藥品經銷公司表示，他們會指導各零售點把含有PPA的藥品全部撤下來。大多數公司都張貼出告示，有的還同意顧客退貨，全額退款；有的公司則請來藥劑師?顧客答疑，甚至連一些超市、雜貨店和網上藥品商店都不再銷售相關藥品。

但目標公司和克羅基爾公司遲遲未採取行動。目標公司發言人辯解說：“食品和藥品局只是提出建議，而沒有聲明回收藥品，所以我們沒有理由把藥品撤下來。當然，我們的法律部門正在考慮這一建議，以後肯定會有所行動。”克羅基爾公司發言人則說：“我們只有對問題有了全面瞭解後，才會作出決定。”

這些藥品銷售公司之所以反應遲緩，也有他們的理由。冬季已經到來，但流感疫苗短缺，零售商的不含PPA的藥品庫存不足，他們當然不想放過銷售感冒、咳嗽藥的黃金季節。

美國食品和藥品局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風的機會不是很高，但患者還是小心?妙。而且美國每年有數百萬人服用含有PPA的藥品，如果繼續准許這些藥銷售，每年會導致200—400人腦中風。而霍爾維茲認為，導致腦中風的人數可能高達500人。食品和藥品局透露，自七十年代以來，該局就開始研究PPA對人體的影響，迄今已收到44份與PPA有關的腦出血報告，大多數受害者是女性。

醫學專家建議，如果你服用了含有PPA的非處方類藥物，你應該向醫生說明，尋找一種替代藥物。另外，在服用感冒藥和減肥藥時，一定要看清藥品的成分是否包括PPA。在含有PPA的藥品缺乏的情況下，也不要亂用其他未經實驗和批准的藥。另外，專家還建議那些想減肥的人，不要總依靠藥物，每天參加一定的鍛煉，或者適當節食，比什?藥物都有效。研究發現，每天服用75毫克以下的PPA就容易造成很大危險。

11月8日，美國著名的A＆P公司聲稱，接受食品和藥品局的建議，停售含有PPA的藥品。11月9日，在是否停售含有PPA的藥品問題上一直猶豫不決的克羅基爾公司終於宣佈，從即日起也將把55種相關的藥品撤下貨架。最近從該公司購買相關藥品的顧客也可以到附近的連鎖店退貨，公司全額退款，但這一決定不包括處方類藥品。據該公司市場部一位職員透露，公司作出這一決定實出無奈，因為“PPA事件”越炒越烈，連小孩都知道不能吃那些藥物了，所以再把那些東西擺出來，無異於砸自己的牌子。

英國雷打不動賣“禁藥” PPA多國遭遇紅牌

PPA幾乎在美國鬧翻了天，但英國藥品安全委員會卻大唱反調，聲稱腦出血和PPA幾乎沒有任何聯繫！

PPA對人體有害的消息傳到英國後，英國負責衛生保健的政府官員也慌了手腳，急忙指令藥品安全委員會對PPA進行調查，然後再決定是否回收含有PPA的藥品。誰料想，調查的結果與美國人的研究大相徑庭。

英國藥品安全委員會的結論是：把PPA與腦出血聯繫起來的證據很不充分。隨後英國衛生部發言人舉行了記者會，聲稱，美國婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，英國並未出售。雖然英國藥店裏治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA，但規定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國是150毫克。所以，與美國相比，英國患者面臨的風險可以忽略不計。這位發言人補充說：“當然，我們還會進行全面調查，初步定於11月22日拿出具體結果。”

與英國的做法截然相反，墨西哥在得到PPA的研究結果後，於11月10日宣佈，禁售53種與PPA有關的藥品。哥斯大黎加、加拿大也於同一天作出了類似的禁售決定。(楊教)

正確看待藥品不良反應

含有PPA的藥品被國家藥品監督管理局叫了“暫停”後，不少讀者紛紛打電話向藥品管理部門，甚至向新聞媒體諮詢，如“藥品不良反應有多嚴重”、“以前吃了康泰克這種含有PPA的藥怎麼辦”、“藥品有不良反應?何還讓它上市”、“應不應該向廠家索賠”等。

北京市藥品不良反應監測中心鄧副主任說，“應該正確看待藥品不良反應，每一種新藥上市之前都要經過嚴格的安全性檢測，通過一、二、三期臨床實驗，人人吃了都有不良反應的藥也不會被批准上市。但是在臨床實驗階段由於實驗人數和物件的限制，真正的用藥安全性是從新藥上市後才開始的。成立藥品不良反應監測機構便是為了完善對上市藥品的安全性監測。”

一種藥在治療人體某種病的同時有時會引起某些部位的不適，甚至對某些組織或器官造成損傷，這就是藥品的不良反應，也叫副作用。有些輕微的不良反應可以忽略不計，像輕微的腸胃不適，藥還是照吃；但有些藥品的不良反應比較嚴重，比如會對肝臟、腎臟造成損傷，這些藥的說明書上會注明肝、腎功能不全的患者慎用。但有時?了救命，即使是副作用很大的藥也要用，有一種抗結核的藥對肝臟有損害，但治療結核就得用這種藥，醫生可以在用這種藥的同時，再給患者用保護肝臟的藥。藥品不良反應也有個體差異，同樣是服用康泰克，許多人可能一點不良反應也沒有。

藥品不良反應一般要滯後很長時間才被發現。我國現有殘疾人5000萬，其中1／3是聽力殘疾，致聾原因絕大多數和用藥有關，但發現這些患者的致聾原因是由藥品的不良反應造成的已經是幾年甚至十幾年之後的事了。國家建立藥品不良反應監測機構其主要目的就是要避免藥品不良反應的重復發生，減少藥害事件，提高用藥的安全性。每一種新藥(上市5年內的均?新藥)上市後的細微不良反應病例都應上報本地區的藥品不良反應監測中心。

國家藥品不良反應監測中心在一定時間收集某一種藥的不良反應記錄積累到一定數量，會對這種藥品採取相應措施。發現藥品有嚴重不良反應的應立即停用，歷史上曾發生過這類事件，國外曾有一種叫二碘二乙基錫的藥，上市三個月內引起270人中毒，這種藥被立即勒令停止使用。但對於不良反應不是很嚴重的藥，則可以採取補救的辦法，像修改說明書，減少劑量，限制用藥的適用人群，將非處方藥改為處方藥，嚴格在醫生指導下用藥等辦法。

1989年，國家藥品不良反應監測中心成立，主管全國的藥品不良反應監測工作，要求各藥品生?企業、藥品經營使用單位設專人或專門機構負責藥品不良反應病歷資料的收集工作，並層層上報，由國家藥品不良反應監測中心匯總。1993年，北京市藥品不良反應監測中心挂牌，由於經費問題，在1998年至1999年之間一度停止了工作，今年11月14日，北京市藥品不良反應監測中心再次成立，目前已經正式運轉。(鄭淑華)

-PPA：鹽酸苯丙醇胺(phenylpropanolamine)的英文縮寫，是一種血管收縮和中樞神經系統的興奮藥，在治療感冒、咳嗽疾病的非處方類藥品的成分中最為常見。有些減肥藥品中也含有PPA，而PPA更是美國批准的惟一一種非處方類減肥藥。

【2000.02.13  中國時報  張王黎文╱新聞分析】

若有調查詢問民眾最熟悉的藥，以前的答案可能是止痛藥「阿司匹靈」或抗生素「盤尼西林」，現在則可能是陽痿藥「威而鋼」、禿頭藥「柔沛」或減肥藥「讓你酷」。這項演變說明藥品功能已逐漸從治病延伸到改善生活品質，藥品的定義，正在改變。

過去人們用藥是為了治療疾病，但藥品的效果並不侷限在此，藥廠不斷發現有些藥品不只可治病，並在無意中發現還可以改變一些生理或心理狀態，讓人們更愉快。這些藥品統稱為「改善生活藥品」（Life Improvement drug），是製藥界的新興趨勢。

這股潮流的典型代表藥品包括抗憂鬱劑「百憂解」、陽痿用藥威而鋼、禿頭口服藥柔沛、減肥藥讓你酷、墮胎藥ＲＵ４８６、避孕藥等。甚至維他命、營養補充劑及強調抗老化、抗癌的抗氧化劑等，都是這類藥品的代表。

以前鮮少有人會把禿頭、陽痿或肥胖當成疾病，飽受禿頭困擾的人可能在頭上塗抹生薑，陽痿的人可能吃虎鞭、擦印度神油，肥胖者也是廣試各種偏方來解決困擾。這些問題以前並不受科學領域重視，患者無法求助正統的醫藥界，只能暗地尋求偏方。

現在因為製藥科技的新發現，陽痿、禿頭、肥胖、營養不足、甚至心情不好，都比照疾病治療。在這股趨勢下，用藥不只是為了治病，還為了讓生活更快樂，藥品的定義和功能正在改寫中。

藥學博士鄭慧文指出，威而鋼、柔沛和落健（外用禿頭藥）的出現都是意外，威而鋼和落健原都是心血管用藥，柔沛原用以治療攝護腺肥大，但三種藥分別現勃起和長毛的「副作用」，藥品研發方向才因而大轉彎。改善生活藥物的出現是「無心插柳」的後果。

儘管多數國家的醫療保險都不給付生活改善藥品，但這些藥對藥廠而言仍利基穩固。和信治癌中心醫院臨床藥師方麗華說，這些藥就像替生活做美容一樣，許多人用後會覺得活得更自信、更幸福，花再多錢也在所不惜。

上市十二年的抗憂鬱劑百憂解是一個明證。方麗華說，百憂解因為可以有效治療憂鬱症，而且沒有嚴重副作用，所以廣為醫界推崇。但近年百憂解卻出現濫用跡象，因為它能調節心情，許多人會在求職面試前吃百憂解，增加自信，還有不少婦女吃百憂解緩解情緒波動的經前症候群。

在大眾「愛戴」下，去年一年，美國人就吃了廿八億美元的百憂解，成為銷售第二名的藥品。而上市造成搶購旋風的威而鋼，在美國一年的銷售額也高達十億美元，造成輝瑞藥廠的股價狂飆不已。

在這股改善生活藥品的風潮下，已有不少藥廠投入威而鋼的後續研發，希望能降低威而鋼的副作用，並發現比威而鋼達到更快勃起的效果。此外，減肥藥也是製藥業界的兵家必爭之地。

和信治癌中心醫院藥劑科主任陳昭姿說，美國已有十多年沒有新的減肥藥上市，這兩年上市的「讓你酷」堪稱減肥藥的新突破，因為它直接作用在腸胃道抑制油脂吸收，有別於傳統減肥藥作用在中樞神經降低食慾，大幅減少副作用，在多個國家上市後造成搶購。

【2006.08.07  中國時報  實習記者林賢齊／專題報導】

大學生以「吃藥」來賺錢的打工方式流行了一連子，但到底是那些人願意「以身試藥」？過來人表示，試藥只須住院數天，2個半月甚至可賺10幾萬，「好像渡假還可賺錢」；但也有學生為卡債「鋌而走險」，吃藥吃得提心吊膽。

專家提醒學生，別把自己當藥罐子，因為還是有風險！

「藥物試驗：年齡20～40歲之健康男性(非僑生)、最近2個月沒有捐血或參加類似試驗，營養費18000元…」

這是網路上常見的徵求試藥者廣告，參加者多半是大學生。接受藥廠委託，進行藥物試驗的某生科技顧問公司護理師表示，這類試驗的正式名稱叫「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」（BA/BE），指藥物被研發出來後，會受到17-20年專利保護。專利期過後，其他藥廠才可仿製相同的藥物。

BA/BE的過程即須找人「試藥」，重點在確認模仿製造的藥物，和原廠藥物具相同療效，與未上市新藥的「臨床試驗」測試藥物療效、安全性不同。

有人放心 躺著賺10幾萬

今年剛從長庚大學畢業的毛先生，從大學時代就參加試藥，次數多得數不清。他說，最初是被高額「營養金」吸引，但一開始還是有點擔心，可是想到平常身體不錯，應該不會出事，便抱著試試看的心態。

毛先生表示，試藥後從未發生不適情形。據他觀察，少部分體質差的人，會出現頭暈、噁心症狀，最嚴重則有吐到送急診，但僅看過一例。他強調，自己並不擔心，因為做一整年實驗下來「頂多吃30顆藥」。

對毛先生來說，試藥簡直像「躺著賺錢」。大四時他課少，假日只要吞幾顆藥，曾讓他在2個月半內，賺10幾萬。他形容參與藥物實驗形同「渡假」，早上吃藥後，固定時間抽血，其餘時間則有看不完的漫畫、雜誌，還可攜帶筆記型電腦打發時間，只要不離開，睡覺也行。

但毛先生也不是百無禁忌，他就不碰「抗憂鬱」的藥物實驗。他說，這類試驗通常都要多次抽血、吃藥，聽說危險性也較高，即使報酬較高，他也不去。

一般來說，試藥視情形價碼不同，「代價」可從9000元起跳，有次吃一種藥還拿過2萬4千元，「就當去醫院度假」。

有人擔心 不願再當白老鼠

不過有些學生就「怕怕」。世新大學的陳姓同學為還數萬元的卡債，參加「藥物試驗」；要去之前雖然醫護人員充分解釋，但仍十分擔心。儘管並沒有造成身體不適，去4次把錢還完後，他就不敢再去了，到現在還是怕以後年紀大了，身體會有毛病。

另1位文化大學李姓同學，是在急需用錢情況下前去，他認為實驗安全性高，並沒有產生不適。但當時是為了應急，所以只去1次，現在寧可少賺點錢，也不願冒著風險賺錢。

台北市藥師公會理事長連瑞猛則提醒，這類打工要注意是否在醫療機構試驗、是否經主管單位核准、有否充分告知副作用與緊急處理方式，只要做到這3點，發生意外機率不高。但是，任何事都有風險，他認為經常去做風險自然增加，是否以此為業，值得深思。

【2005.11.01  中國時報  記者王良芬】

摘要：

目前「失憶丸」（英文名為propranolo又稱Dummy pills）已在實驗室研發，或許在不久的將來，人們可借著「失憶丸」清洗記憶，把美好的感覺記取下來，淘汰掉不愉快的經驗。

「失憶丸」又名「快樂丸」、「無痛記憶丸」，哈佛大學教授皮特曼已研究測試完成，人們將來服用該藥丸，將可以清洗掉悲傷的記憶。

不過，皮特曼說，「失憶丸」藥物不會令人完全忘記悲慘經歷，但可降低痛苦的程度，應可防止或治療這種創傷後壓力失調症。可是，衛道人士認為，如果失憶丸可以使人忘卻一切，這將隱藏了更大的危機，因為那會使人們失去自我，因為身分模糊曖昧，將導致道德等一系列社會問題。美國「打擊性侵犯」組織就反對使用「失憶丸」，因為受害人的記憶經過清洗，雖然擺脫掉痛苦的記憶，卻讓強暴犯逃過法網。

此外，有宗教、社會團體擔心，「失憶丸」將會泯滅良心，消除罪惡感。若人們都服用該藥丸，將來即使做錯了事，也不會感到後悔和內疚。而記憶猶如良心強力膠，將緊密地將道德和社會維繫在一起，人們從錯誤和痛苦的經驗中學到教訓。